Hoppa till innehåll
Nyheter
plus | Ingår i Dagens Juridik plus

Apotekets rikslicens för Noradrenalin består



Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar
Läkemedelsverket beslutade att lämna läkemedelsföretaget Abcurs begäran att Apotekets rikslicens för Noradrenalin ATL 1mg/ml skulle återkallas utan åtgärd för tillfället. Som skäl angavs att det inte är tillräckligt att ett läkemedel finns tillgängligt på licens för att återkalla en gällande rikslicens. Ett återkallande med hänvisning till ett licenspreparat skulle strida mot det gemenskapsrättsliga regelsystemet där godkännande eller registrering är nyckeln till marknaden i respektive medlemsstat. Sedan Abcur överklagat beslutet återförvisade länsrätten målet till Läkemedelsverket för fortsatt handläggning. Länsrätten ansåg nämligen att Läkemedelsverket inte tagit ställning till frågorna om läkemedlet tillgängligt p licens kan tillhandahållas med tillräcklig säkerhet och i tillräcklig omfattning. Läkemedelsverket överklagade länsrättens dom. Kammarrätten i Stockholm anför att Läkemedelsverket har gjort bedömningen att en risklicens i den aktuella situationen i första hand bör återkallas när det finns ett motsvarande godkänt läkemedel. Eftersom bedömningen får anses ligga inom ramen för det handlingsutrymme som Läkemedelsverkets getts ska verkets överklagande bifallas. Länsrättens dom upphävs och Läkemedelsverkets beslut om att inte återkalla risklicensen för Noradrenalin består.
Endast för dig som prenumererar
Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar Ladda ner handlingar
Annons

Dagens Juridik Pro

Powered by Lexnova

Allt du behöver för juridisk analys: nyheter, rättsfall, expertkommentarer, video och AI-stöd – i ett professionellt abonnemang.

Få Tillgång
Annons